為深入貫徹國家和省政府仿制藥一致性評價的政策要求，加快工作進度，近日，湖北省食品藥品監管局在武漢召開全省仿制藥質量和療效一致性評價工作座談會，通報全省工作進展情況，分析當前存在的問題，部署下階段重點工作。全省各市州局主要負責人參加會議。
今年以來，湖北省局加大仿制藥一致性評價工作的督導推動力度。該局召開全省工作推進會、片區座談會，深入企業面對面交流，會同省衛計委推進藥物臨床試驗機構建設；協調《湖北日報》專題報道輿論造勢，省局領導帶隊赴福建和山東兩省實地調研，向省政府作專題匯報。各市州局按照省局要求，主動向市州政府作匯報，部分市州局還結合自身實際，采取了針對性措施積極推進。通過一系列密集舉措和措施，工作取得了階段性成效。全省系統上下聯動的工作機制已經建立，企業的主體責任得到落實，一批龍頭企業和優勢品種已進行研究評價。
會議指出，在工作推進過程中，一些問題也逐漸暴露出來。一是已開展評價品種總數偏少，與江蘇、廣東、浙江、山東等醫藥發達省份存在差距。二是工作進度不均衡，大型龍頭制藥企業動作較快，加大專項投入，主動開展一致性評價，而眾多中小企業受技術、市場、資金、人才等因素制約，仍處在觀望中，尚未進入實施階段。三是有些中小企業面臨淘汰出局。
會議要求，全省食品藥品監管系統應進一步加強監督檢查，督促企業落實主體責任，正確作出取捨，加大專項投入，依法高效開展相關工作，在規定的時限內完成一致性評價工作。推動市州政府出台鼓勵和支持措施，並協調省直相關部門，在臨床使用、醫保報銷、科技資金、技改項目等方面予以支持，形成工作合力。
（鄭毅 沈君）
今年以來，湖北省局加大仿制藥一致性評價工作的督導推動力度。該局召開全省工作推進會、片區座談會，深入企業面對面交流，會同省衛計委推進藥物臨床試驗機構建設；協調《湖北日報》專題報道輿論造勢，省局領導帶隊赴福建和山東兩省實地調研，向省政府作專題匯報。各市州局按照省局要求，主動向市州政府作匯報，部分市州局還結合自身實際，采取了針對性措施積極推進。通過一系列密集舉措和措施，工作取得了階段性成效。全省系統上下聯動的工作機制已經建立，企業的主體責任得到落實，一批龍頭企業和優勢品種已進行研究評價。
會議指出，在工作推進過程中，一些問題也逐漸暴露出來。一是已開展評價品種總數偏少，與江蘇、廣東、浙江、山東等醫藥發達省份存在差距。二是工作進度不均衡，大型龍頭制藥企業動作較快，加大專項投入，主動開展一致性評價，而眾多中小企業受技術、市場、資金、人才等因素制約，仍處在觀望中，尚未進入實施階段。三是有些中小企業面臨淘汰出局。
會議要求，全省食品藥品監管系統應進一步加強監督檢查，督促企業落實主體責任，正確作出取捨，加大專項投入，依法高效開展相關工作，在規定的時限內完成一致性評價工作。推動市州政府出台鼓勵和支持措施，並協調省直相關部門，在臨床使用、醫保報銷、科技資金、技改項目等方面予以支持，形成工作合力。
（鄭毅 沈君）
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