日前,2017年國家醫療器械抽檢工作啟動會在京召開。會議學習貫徹全國食品藥品監督管理工作會議精神,全面總結2016年醫療器械抽檢工作,深刻分析抽檢工作面臨的新形勢和新要求,部署2017年醫療器械抽檢工作。國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司主要負責人出席會議並講話。

會議充分肯定了2016年醫療器械抽檢工作取得的成效,並指出,當前醫療器械抽檢工作內涵不斷豐富、任務不斷擴增、要求不斷提高。2017年,醫療器械抽檢工作要緊密圍繞總局關於醫療器械監管的決策部署,樹立“四個意識”,落實“四個最嚴”,狠抓工作落實,推動醫療器械質量抽檢工作取得新成績。

總局部署,2017年醫療器械質量抽檢工作,一要精心組織,確保國家醫療器械抽檢任務完成。國家將組織對68種安全風險高、消費量大、社會關注度高的醫療器械產品開展質量抽檢和風險監測檢驗。同時,對監督檢查、樣品確認、核查處置和信息公開等方面提出具體要求。二要統籌協調,匯聚合力。加強統籌規劃和組織領導,國家和省級兩級抽檢互為補充,明確職責分工,做好抽檢、核查處置、信息發布各環節各部門工作的“無縫銜接”,形成監管合力,提高抽檢效率。三要狠抓嚴管,做好不合格企業核查處置和信息公開工作。加大查處力度,督促企業召回,主動信息公開,做好風險警示和防控工作。四要規范行為,不斷改進和完善醫療器械檢驗工作。加強對承擔抽檢任務的相關檢驗機構的指導和監督,不斷規范檢驗行為,提升檢驗水平,強化分析問題、發現問題的能力。

各省(區、市)食品藥品監管局、承擔國家醫療器械抽檢任務的各檢驗機構、總局相關直屬單位的負責人參會。(記者馬艷紅)















arrow
arrow
    全站熱搜

    t3tonylucky 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()