3月5日，在第十二屆全國人民代表大會第五次會議首次全體會議結束後，國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在人民大會堂內的部長通道“邂逅”了一大幫記者。面對長槍短炮，畢井泉發出邀請：“中國有13億人口，市場潛力巨大，我們一定做好藥品審批審評服務工作，希望跨國藥商積極到中國來申請藥品上市。”
針對有些藥品在國外上市但在國內未上市的提問，畢井泉表示，這是多方面原因導致的，有制度方面的，比如現有規定，藥品要在國外結束一期臨床試驗，進入二期才允許到中國申請。此外，有些知識產權保護方面的政策不落實，外企不願來；醫保報銷目錄調整不夠及時，外企擔心在中國上市後收不回成本；藥品審批時間較長，效率有待提高。
“現在正積極與有關部門協調溝通。”畢井泉說，對於國內不盡合理的要求，能取消盡量取消；同時，進一步完善知識產權保障制度，並優化流程、增加力量，提升審批效率。“目前藥品審批擠壓比以前有明顯改善，由最高的22000件降低到8000件。”
有關推行藥品上市許可持有人制度，畢井泉表示，這個制度是國際通行制度，意味著取得藥品上市許可的持有者，要對藥品承擔全部的法律責任。藥品經銷商也是受藥品上市許可持有人的委托進行藥品經銷，實施這一制度對解決當前藥品生產企業和藥品流通企業“小散亂”的問題有巨大的促進意義。2015年年底，全國人大已經授權國務院在10個省（市）進行藥品上市許可持有人制度的試點，國家食品藥品監督管理總局也於2016年出台試點方案，希望積極推進改革。（記者葉龍傑）
針對有些藥品在國外上市但在國內未上市的提問，畢井泉表示，這是多方面原因導致的，有制度方面的，比如現有規定，藥品要在國外結束一期臨床試驗，進入二期才允許到中國申請。此外，有些知識產權保護方面的政策不落實，外企不願來；醫保報銷目錄調整不夠及時，外企擔心在中國上市後收不回成本；藥品審批時間較長，效率有待提高。
“現在正積極與有關部門協調溝通。”畢井泉說，對於國內不盡合理的要求，能取消盡量取消；同時，進一步完善知識產權保障制度，並優化流程、增加力量，提升審批效率。“目前藥品審批擠壓比以前有明顯改善，由最高的22000件降低到8000件。”
有關推行藥品上市許可持有人制度，畢井泉表示，這個制度是國際通行制度，意味著取得藥品上市許可的持有者，要對藥品承擔全部的法律責任。藥品經銷商也是受藥品上市許可持有人的委托進行藥品經銷，實施這一制度對解決當前藥品生產企業和藥品流通企業“小散亂”的問題有巨大的促進意義。2015年年底，全國人大已經授權國務院在10個省（市）進行藥品上市許可持有人制度的試點，國家食品藥品監督管理總局也於2016年出台試點方案，希望積極推進改革。（記者葉龍傑）
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