隨著公立醫院綜合改革的推進，取消15%的藥品加成已是箭在弦上。中藥飲片因其特殊性不在藥品零加成之列。這也意味著，歸屬中藥飲片管理的中藥配方顆粒將繼續享受25%的加成。有數據預計，到2020年，國內中藥配方顆粒市場總值將達到300億。業內人士指出，一旦政策完全放開，中藥配方顆粒將迎來飛速增長，但隨之而來的爭議也可能更為激烈。
中藥配方顆粒療效之爭
中藥配方顆粒是以炮制後的中藥飲片為原料，經過現代工藝提取、濃縮、干燥、制粒而成的中藥產品。中藥配方顆粒曾經有過多個名稱，包括免煎中藥、中藥濃縮顆粒等，直到2001年才正式定名。它保留了傳統湯劑的物質基礎，是對中藥飲片的一種補充形式。對於老百姓來說，它的優點顯而易見，不用像傳統中藥飲片一樣費時煎煮，服用方便，便於攜帶。但從中藥配方顆粒誕生之初，關於其療效和質量的爭議一直未停止。中國中醫科學院廣安門醫院2009年曾開展了《臨床醫生對中藥配方顆粒應用認知初步調查》，結果顯示，近九成醫生表示，選用中藥配方顆粒的主要原因是方便快捷，但在療效上，卻有近六成的醫生因為“中藥配方顆粒的療效不確定”而不願意使用。
2001年7月，當時的國家藥品監督管理局發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》，提出中藥配方顆粒從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇，實行批准文號管理。在未啟動實施批准文號管理前仍屬科學研究階段，該階段采取選擇試點企業研究、生產，試點臨床醫院使用。試點生產企業、品種、臨床醫院的選擇將在全國范圍內進行。試點結束後，中藥配方顆粒的申報及生產管理將另行規定。江陰天江藥業有限公司、華潤三九、紅日藥業旗下北京康仁堂藥業、培力（南寧）藥業有限公司、四川新綠色藥業科技發展股份有限公司、廣東一方藥業6家藥企獲批成為“中藥配方顆粒試點生產企業”。
市場發展迅速超百億
7月10日，在“全國中醫院民族醫院發展策略高峰論壇（廣州站）”上，天江藥業陳可冀院士工作站有關負責人介紹，有數據顯示，中藥配方顆粒市場增長迅速，2015年，國內中藥配方顆粒市場總值在80億元，年復合率增長率達到40%，預計到2020年，這一市場總值將達到300億。作為全國最早的試點企業，天江藥業計劃2017-2019年投入1億元對600多品種進行國家相關標准的研究和起草。
根據國家衛生計生委、財政部等部委聯合下發《關於全面推開公立醫院綜合改革工作的通知》，7月31日前，所有地市要出台城市公立醫院綜合改革實施方案；9月30日前，全面推開公立醫院綜合改革，所有公立醫院全部取消藥品加成，但中藥飲片除外。
前瞻產業研究院認為，從目前進入醫保情況來看，大部分省市自治區將中藥配方顆粒歸入中藥飲片管理系統，屬於醫保范圍；單獨將中藥配方顆粒納入醫保的嘗試主要集中在北京、浙江等地。隨著公立醫院改革的推進，醫院會逐步取消藥品加成，醫院收入的壓力加大，而配方顆粒按照中藥飲片執行25%的加成，這將加速醫院使用中藥配方顆粒的積極性。政策一旦完全放開，中藥配方顆粒將飛速發展。
“試點”能否放開之爭
面對這一誘人蛋糕，眾多藥企紛紛想涉足中藥配方顆粒的生產。除了6家試點企業，已有二三十家取得省級試點的企業，也正試圖瓜分中藥配方顆粒市場。
2016年國家出台《中藥配方顆粒管理辦法》（征求意見稿）以及《中藥配方顆粒質量控制與標准制定技術要求》（征求意見稿），被視為中藥配方顆粒市場將迎來政策放開。不過，這兩份意見稿至今未見出台。有專家認為，中藥配方顆粒只有20多年的科研時間，尚未形成國家統一標准，倉促放開難免亂象層生。天江藥業有關研究人員更是直指，在國家出台《中藥配方顆粒管理辦法》和《中藥配方顆粒質量控制與標准制定技術要求》正式稿之前，部分省已經批准了多家省級試點生產企業。部分企業對中藥配方顆粒理解並不深刻，所生產出的中藥配方顆粒質量堪憂。前瞻產業研究院有關報告認為，全國具有GMP證書和顆粒劑生產能力，同時具備中藥提取、炮制能力的企業有六百多家，如果准入門檻過低，後果或與中藥飲片相仿，“小、散、亂，監管麻煩”，不利於行業的健康發展。
但也有業內觀點認為，政策遲遲不放開，背後或有壟斷市場的博弈。
中藥創新獲政策支持
其實，中藥在現代化之路上，中藥配方顆粒的爭議只是縮影之一。傳統中藥飲片能不能變、僅限於單方還是可以用於復方、療效是否一致等都成為爭議的焦點。
今年7月1日，《中醫藥法》正式開始實施。《中醫藥法》明確，國家鼓勵發展中藥材規范化種植養殖，嚴格管理農藥、肥料等農業投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質量。
同時，還要求建立中藥溯源體系。中藥材的流通主要有這四個環節：種植、生產、流通和消費。溯源中藥材就是要對這四個階段進行電子記錄，讓交易行為留下痕跡。電子記錄中的信息隨著各個環節的交替而流轉，最終隨同藥品到達消費者手中。
新藥研發方面，“生產符合國家規定條件的來源於古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批准文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料”；“僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案後即可配制，不需要取得制劑批准文號”，都被視為在為中藥創新松綁。
世界中醫藥學會聯合會秘書長、國家中醫藥管理局政策法規與監督司原司長桑濱生表示，《中醫藥法》放寬了中醫藥市場准入、強化中醫藥產業質量管理、推動中醫藥標准體系建設，這些都是今後促進中醫藥發展的關鍵點。（記者 嚴慧芳）
中藥配方顆粒療效之爭
中藥配方顆粒是以炮制後的中藥飲片為原料，經過現代工藝提取、濃縮、干燥、制粒而成的中藥產品。中藥配方顆粒曾經有過多個名稱，包括免煎中藥、中藥濃縮顆粒等，直到2001年才正式定名。它保留了傳統湯劑的物質基礎，是對中藥飲片的一種補充形式。對於老百姓來說，它的優點顯而易見，不用像傳統中藥飲片一樣費時煎煮，服用方便，便於攜帶。但從中藥配方顆粒誕生之初，關於其療效和質量的爭議一直未停止。中國中醫科學院廣安門醫院2009年曾開展了《臨床醫生對中藥配方顆粒應用認知初步調查》，結果顯示，近九成醫生表示，選用中藥配方顆粒的主要原因是方便快捷，但在療效上，卻有近六成的醫生因為“中藥配方顆粒的療效不確定”而不願意使用。
2001年7月，當時的國家藥品監督管理局發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》，提出中藥配方顆粒從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇，實行批准文號管理。在未啟動實施批准文號管理前仍屬科學研究階段，該階段采取選擇試點企業研究、生產，試點臨床醫院使用。試點生產企業、品種、臨床醫院的選擇將在全國范圍內進行。試點結束後，中藥配方顆粒的申報及生產管理將另行規定。江陰天江藥業有限公司、華潤三九、紅日藥業旗下北京康仁堂藥業、培力（南寧）藥業有限公司、四川新綠色藥業科技發展股份有限公司、廣東一方藥業6家藥企獲批成為“中藥配方顆粒試點生產企業”。
市場發展迅速超百億
7月10日，在“全國中醫院民族醫院發展策略高峰論壇（廣州站）”上，天江藥業陳可冀院士工作站有關負責人介紹，有數據顯示，中藥配方顆粒市場增長迅速，2015年，國內中藥配方顆粒市場總值在80億元，年復合率增長率達到40%，預計到2020年，這一市場總值將達到300億。作為全國最早的試點企業，天江藥業計劃2017-2019年投入1億元對600多品種進行國家相關標准的研究和起草。
根據國家衛生計生委、財政部等部委聯合下發《關於全面推開公立醫院綜合改革工作的通知》，7月31日前，所有地市要出台城市公立醫院綜合改革實施方案；9月30日前，全面推開公立醫院綜合改革，所有公立醫院全部取消藥品加成，但中藥飲片除外。
前瞻產業研究院認為，從目前進入醫保情況來看，大部分省市自治區將中藥配方顆粒歸入中藥飲片管理系統，屬於醫保范圍；單獨將中藥配方顆粒納入醫保的嘗試主要集中在北京、浙江等地。隨著公立醫院改革的推進，醫院會逐步取消藥品加成，醫院收入的壓力加大，而配方顆粒按照中藥飲片執行25%的加成，這將加速醫院使用中藥配方顆粒的積極性。政策一旦完全放開，中藥配方顆粒將飛速發展。
“試點”能否放開之爭
面對這一誘人蛋糕，眾多藥企紛紛想涉足中藥配方顆粒的生產。除了6家試點企業，已有二三十家取得省級試點的企業，也正試圖瓜分中藥配方顆粒市場。
2016年國家出台《中藥配方顆粒管理辦法》（征求意見稿）以及《中藥配方顆粒質量控制與標准制定技術要求》（征求意見稿），被視為中藥配方顆粒市場將迎來政策放開。不過，這兩份意見稿至今未見出台。有專家認為，中藥配方顆粒只有20多年的科研時間，尚未形成國家統一標准，倉促放開難免亂象層生。天江藥業有關研究人員更是直指，在國家出台《中藥配方顆粒管理辦法》和《中藥配方顆粒質量控制與標准制定技術要求》正式稿之前，部分省已經批准了多家省級試點生產企業。部分企業對中藥配方顆粒理解並不深刻，所生產出的中藥配方顆粒質量堪憂。前瞻產業研究院有關報告認為，全國具有GMP證書和顆粒劑生產能力，同時具備中藥提取、炮制能力的企業有六百多家，如果准入門檻過低，後果或與中藥飲片相仿，“小、散、亂，監管麻煩”，不利於行業的健康發展。
但也有業內觀點認為，政策遲遲不放開，背後或有壟斷市場的博弈。
中藥創新獲政策支持
其實，中藥在現代化之路上，中藥配方顆粒的爭議只是縮影之一。傳統中藥飲片能不能變、僅限於單方還是可以用於復方、療效是否一致等都成為爭議的焦點。
今年7月1日，《中醫藥法》正式開始實施。《中醫藥法》明確，國家鼓勵發展中藥材規范化種植養殖，嚴格管理農藥、肥料等農業投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質量。
同時，還要求建立中藥溯源體系。中藥材的流通主要有這四個環節：種植、生產、流通和消費。溯源中藥材就是要對這四個階段進行電子記錄，讓交易行為留下痕跡。電子記錄中的信息隨著各個環節的交替而流轉，最終隨同藥品到達消費者手中。
新藥研發方面，“生產符合國家規定條件的來源於古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批准文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料”；“僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案後即可配制，不需要取得制劑批准文號”，都被視為在為中藥創新松綁。
世界中醫藥學會聯合會秘書長、國家中醫藥管理局政策法規與監督司原司長桑濱生表示，《中醫藥法》放寬了中醫藥市場准入、強化中醫藥產業質量管理、推動中醫藥標准體系建設，這些都是今後促進中醫藥發展的關鍵點。（記者 嚴慧芳）
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