針對國外特效藥國內審批問題，國家食藥監總局局長畢井泉表示，目前，食藥監總局正研究鼓勵藥物創新政策，落實中國加入世貿組織時有關數據保護的承諾，並逐步實現境內外藥物臨床試驗數據的國際互認，進一步完善知識產權保護制度，降低企業的研發成本。此外，針對審批時間長的問題，總局已通過采取優化程序、增加審評力量等措施初步解決，不斷提高審批效率，目前也的確收到了成效。另外，最近醫療保險報銷目錄也做了一些對應的調整。
針對藥品上市許可持有人制度改革，畢井泉表示，去年食藥監總局已經出台了試點方案，將來會在試點基礎上全面推開。藥品上市許可持有人，需對藥品承擔全部法律責任；持有人與生產商是委托與被委托關系，持有人與經銷商也是委托與被委托關系，藥品質量責任均需由持有人負責。這樣的制度性規定，對解決制藥產業散、小、亂、差的局面，對促進藥品流通方式的變革，意義都很重大。（記者 齊志明）
《 人民日報 》（ 2017年03月06日 12 版）
針對藥品上市許可持有人制度改革，畢井泉表示，去年食藥監總局已經出台了試點方案，將來會在試點基礎上全面推開。藥品上市許可持有人，需對藥品承擔全部法律責任；持有人與生產商是委托與被委托關系，持有人與經銷商也是委托與被委托關系，藥品質量責任均需由持有人負責。這樣的制度性規定，對解決制藥產業散、小、亂、差的局面，對促進藥品流通方式的變革，意義都很重大。（記者 齊志明）
《 人民日報 》（ 2017年03月06日 12 版）
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