重慶醫科大學超聲醫療國家工程研究中心牽頭開展的“十二五”國家支撐計劃課題研究――“超聲消融子宮肌瘤的前瞻性、多中心、同期非隨機平行對照研究”結果證明,聚焦超聲手術(HIFU)治療子宮肌瘤的有效性不低於傳統手術,而安全性顯著優於傳統手術,且能提高患者生活質量,縮短住院時間,節省醫療成本。該課題研究論文日前發表在《英國婦產科雜志》上。

該課題負責人、重慶醫科大學陳文直教授介紹,這是迄今全球最大的、通過世界衛生組織注冊平台注冊完成的HIFU治療子宮肌瘤多中心臨床研究。該研究在四川大學華西臨床醫學院中國循證醫學中心的指導及監督下,按照英國牛津大學IDEAL復雜手術臨床試驗方法進行,共覆蓋20家醫院。在納入研究的2411例患者中,1353例接受HIFU治療,472例接受子宮全切術,586例接受子宮肌瘤剔除術。

據介紹,與手術治療相比,HIFU治療後6個月,子宮肌瘤症狀和生活質量均改善更快。HIFU組嚴重不良事件發生率為0.2%,手術組為12.6%,HIFU組顯著低於手術組。HIFU治療後的住院時間為4天,子宮全切術的住院時間為10天,子宮肌瘤剔除術的住院時間為8天,在縮短住院時間上也有明顯優勢。

中國科學院院士韓啟德在該論文述評中指出,在過去20多年,中國一直領跑HIFU技術的研發及臨床應用,但由於缺乏系統的、高質量的臨床評價證據,嚴重阻礙了這項外科新技術的全球推廣,而這項研究標志著HIFU中國臨床研究的一次飛躍――提供了高質量循證醫學證據。

中國醫師協會、重慶醫科大學及中國醫師協會婦產科醫師分會日前聯合舉辦發布會介紹了這一成果。據介紹,子宮肌瘤是女性常見的婦科腫瘤疾病,全世界有3.3億名的子宮肌瘤患者,在中國每年有150萬例子宮肌瘤患者的子宮因此被切除,其對女性身心健康的危害不言而喻。HIFU治療技術是中國原創、世界領先的技術。(記者孫夢 通訊員李鳴莉 馮春磊)















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