5月1日,國家食品藥品監督管理總局保健食品備案系統正式上線運行。

總局保健食品備案信息系統的網址為:http://bjba.zybh.gov.cn,其上線運行,將進一步統一規范全國保健食品備案管理工作。備案人應按照《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品備案工作指南(試行)》等備案管理有關規定,通過信息系統逐項填寫備案人及申請備案產品相關信息,確保提交的備案材料符合要求,並對備案材料的真實性、完整性、可溯源性負責。

總局同期發布的《保健食品備案工作指南(試行)》對保健食品備案工作內容做了詳細解釋說明,涉及備案流程及要求、備案材料形式要求、國產保健食品備案材料項目及要求、進口保健食品備案材料項目及要求、備案變更等內容。

此外,總局還發布了《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(試行)》和《保健食品備案產品主要生產工藝(試行)》。前者要求,保健食品備案產品輔料的使用,不能對人體產生任何健康危害;不以掩蓋產品腐敗變質為目的;不以掩蓋產品本身或加工過程中的質量缺陷或以摻雜、摻假、偽造為目的;不降低產品本身的保健功能和營養價值;在達到預期效果的前提下盡可能降低在產品中的使用量;加工助劑的使用應符合《食品安全國家標准食品添加劑使用標准》(GB2760)及有關規定。而後者則適用於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品(營養素補充劑)。(記者劉雲濤)















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